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　　1、現(xiàn)行藥典三部收載

　　A、放射性藥品及藥用輔料

　　B、藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑

　　C、生物制品

　　D、化學藥品

　　E、抗生素和生化藥品

　　2、藥品質(zhì)量理解正確的是

　　A、藥品包裝材料不會影響藥品質(zhì)量

　　B、藥品活性成分含量越高，藥品質(zhì)量越好

　　C、藥品標簽，說明書等與藥品質(zhì)量無關

　　D、藥品內(nèi)包裝的化學特性也會影響藥品質(zhì)量及穩(wěn)定性

　　E、藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量一定合格

　　3、國家藥品標準是指

　　A、《中國藥典》和出口藥品標準

　　B、《中國藥典》

　　C、《中國藥典》和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品標準

　　D、《中國藥典》和新審辦頒布的藥品標準

　　E、《中國藥典》和企業(yè)標準

　　4、列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品的

　　A、通用名稱

　　B、商品名稱

　　C、標準名稱

　　D、常用名稱

　　E、注冊名稱

　　5、下列不屬于藥品的是

　　A、疫苗

　　B、血清

　　C、抗生素

　　D、中藥材

　　E、維生素營養(yǎng)品

　　6、下列不屬于藥品的是

　　A、中藥材

　　B、中成藥

　　C、保健食品

　　D、化學原料藥及制劑

　　E、血清

　　7、由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的是

　　A、中藥飲片炮制規(guī)范

　　B、中藥材種植規(guī)范

　　C、部頒標準

　　D、藥典

　　E、藥品注冊標準

　　8、藥品質(zhì)量的特性包括

　　A、消費者低選擇性

　　B、社會公共性

　　C、專業(yè)技術性強

　　D、經(jīng)濟性和穩(wěn)定性

　　E、需要迫切性

　　9、以下關于國家藥品標準論述不正確的是

　　A、屬于法定標準

　　B、藥品衛(wèi)生標準屬于國家標準

　　C、國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法做出的技術規(guī)定

　　D、國家對藥品的生產(chǎn)與經(jīng)營規(guī)則做出的技術規(guī)定

　　E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和管理部門共同遵守

　　10、以下收載生物制品的是哪一版藥典

　　A、1995年版

　　B、2000年版

　　C、2010年版

　　D、2007年版

　　E、1997年版

　　答案部分

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 現(xiàn)行藥典三部收載生物制品，首次將《中國生物制品規(guī)程》并入藥典。

　　【該題針對“藥品與藥品標準”知識點進行考核】

　　2、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品質(zhì)量合格是指藥品的安全性、有效性、均一性、穩(wěn)定性，以及藥品的化學、物理、生物藥劑學等各項指標均符合規(guī)定的標準。藥品的質(zhì)量不僅僅指藥品的含量，而是一種涵蓋藥品質(zhì)量各方面的、對藥品質(zhì)量的綜合評價。因此理解正確的應該是D項，藥品內(nèi)包裝的化學特性也會影響藥品質(zhì)量及穩(wěn)定性。

　　【該題針對“藥品與藥品標準”知識點進行考核】

　　3、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 我國國家藥品標準《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》，屬于國家藥品標準，是法定的、強制性標準。

　　【該題針對“藥品與藥品標準”知識點進行考核】

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《藥品管理法》第五十條，列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標使用。

　　【該題針對“藥品與藥品標準”知識點進行考核】

　　5、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 藥品含義明確規(guī)定：藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

　　【該題針對“藥品與藥品標準”知識點進行考核】

　　6、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的定義是指：用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。保健食品不屬于藥品。

　　【該題針對“藥品與藥品標準”知識點進行考核】

　　7、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 炮制規(guī)范也是藥品標準，對沒有國家藥品標準的中藥飲片品種，各省級藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)當?shù)刂兴幣R床應用特點和實際制定中藥飲片炮制規(guī)范。省級制定的“炮制規(guī)范應當報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案。”

　　【該題針對“藥品與藥品標準”知識點進行考核】

　　8、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品質(zhì)量的特性表現(xiàn)在以下5個方面：有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性、經(jīng)濟性。

　　【該題針對“藥品與藥品標準”知識點進行考核】

　　9、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《藥品注冊管理辦法》第136條規(guī)定：“國家藥品標準，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準，其內(nèi)容包括質(zhì)量指標、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等技術要求。”

　　【該題針對“藥品與藥品標準”知識點進行考核】

　　10、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 《中國藥典》內(nèi)容構成：自2005年版《中國藥典》起，《中國藥典》將分三部出版，一部為中藥;二部為化學藥;三部為生物制品。各部均由凡例、正文、附錄及索引構成。

　　【該題針對“藥品與藥品標準”知識點進行考核】

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