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　　1、下列哪項不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度內(nèi)容

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

　　B.各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)預(yù)防保健機構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

　　C.只有醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

　　D.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局主管轄區(qū)內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

　　E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

　　[答案]C

　　[解析]《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》中規(guī)定.國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局主管轄區(qū)內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

　　2、合理用藥的意義是

　　A.合理用藥的意義是指正確的選擇給藥途徑

　　B.合理用藥可以充分有效地利用衛(wèi)生資源，取得最大的醫(yī)療和社會效益的目的，避免浪費

　　C.合理用藥的意義是指不選用貴重藥品

　　D.合理用藥的意義是指減少合并用藥

　　E.合理用藥的意義是指選用明確指證給藥，不違反禁忌證

　　[答案]B

　　[解析]合理用藥是在充分考慮患者用藥后獲得的效益與承擔(dān)的風(fēng)險后所做的最 佳選擇。即使藥效得到充分發(fā)揮，不良反應(yīng)降至最低水平。藥品費用更為合理。合理用藥涉及廣大群眾的切身利益，是用藥安全、有效、簡便、經(jīng)濟的保障?？梢猿浞钟行У乩眯l(wèi)生資源，取得最大的醫(yī)療和社會效益的目的，避免浪費。

　　3、合理用藥的目的是

　　A.合理用藥是使不良反應(yīng)降至最低水平，藥費合理

　　B.合理用藥是藥品的價格最為合理

　　C.合理用藥是發(fā)揮藥物最大的效能，防止或減輕不良反應(yīng)，使患者用最少的支出得到最好的治療效果，有效地利用衛(wèi)生資源，減少浪費

　　D.合理用藥是藥品價格最為經(jīng)濟

　　E.合理用藥是使藥效得到充分發(fā)揮，藥品價格降至最低水平

　　[答案]C

　　[解析]合理用藥的目的是發(fā)揮藥物最大的效能.防止或減輕不良反應(yīng)，使患者用最少的支出得到最好的治療效果，有效地利用衛(wèi)生資源，減少浪費。

　　4、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告范圍下列哪項是錯誤的

　　A.中藥飲片不良反應(yīng)監(jiān)測的問題較復(fù)雜，應(yīng)注意引起不良反應(yīng)的藥材品種、基原、產(chǎn)地

　　B.中藥材的藥效及毒性受品種、產(chǎn)地、種植條件及農(nóng)藥殘留等因素的影響較大要注意產(chǎn)地

　　C.上市5年以上的藥品，主要報告引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)

　　D.中藥飲片不良反應(yīng)監(jiān)測的問題較復(fù)雜，可不考慮引起不良反應(yīng)的藥材品種、基原、產(chǎn)地

　　E.上市5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)

　　[答案]D

　　[解析]《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》中規(guī)定，上市5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。上市5年以上的藥品，主要報告引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。因為中藥材的藥效及毒性受品種、產(chǎn)地、種植條件及農(nóng)藥殘留等因素的影響較大，所以，中藥飲片不良反應(yīng)監(jiān)測的難度較大，問題較復(fù)雜，應(yīng)注意引起不良反應(yīng)的藥材品種、基原、產(chǎn)地。

　　5、發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，必須用有效方法快 速報告，最遲不超過

　　A. 15個工作日

　　B. 7個工作日

　　C. 5個工作日

　　D. 3個工作日

　　E. 1個工作日

　　[答案]A

　　[解析]設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，自收到報告之日起15個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告，報同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。

　　6、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的概念是

　　A.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是對合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)進(jìn)行的監(jiān)督和考察

　　B.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是對合格的藥品在超劑量使用時出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的反應(yīng)的監(jiān)測和考察

　　C.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是指超出劑量使用藥品時出現(xiàn)的不良反應(yīng)的監(jiān)測和考察

　　D.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測過期藥品的監(jiān)測和考察

　　E.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是對不合格藥品在臨床應(yīng)用出現(xiàn)的有害的反應(yīng)的監(jiān)測

　　[答案]A

　　[解析]藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是對合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)進(jìn)行的監(jiān)督和考察。

　　7、上市5年以內(nèi)的藥品，進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測的內(nèi)容是

　　A.所有可疑的不良反應(yīng)

　　B.新的不良反應(yīng)

　　C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　D.罕見的不良反應(yīng)

　　E.只針對毒性作用和過敏反應(yīng)

　　[答案]A

　　[解析]對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開展重點監(jiān)測，并按要求對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評價和報告。其他藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全性情況主動開展重點監(jiān)測。省級以上藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)中藥藥品臨床使用和不良反應(yīng)監(jiān)測情況，可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對特定藥品進(jìn)行重點監(jiān)測。

　　8、下列哪項不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作程序

　　A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)必須嚴(yán)格監(jiān)測本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，須進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查、按要求填寫不良反應(yīng)報表

　　B.對其中嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，須用有效方式快 速報告，最遲不超過l5個工作日

　　C.個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或食品藥品監(jiān)督管理局報告

　　D.國家對藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，不能越級上報

　　E.國家對藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以越級報告

　　[答案]D

　　[解析]國家對藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以越級報告。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)必須嚴(yán)格監(jiān)測本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，須進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查、按要求填寫不良反應(yīng)報表。應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)集中報告。對其中嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，須用有效方式快 速報告，最遲不超過15個工作日。個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或食品藥品監(jiān)督管理局報告。

　　9、下列不是合理用藥指導(dǎo)內(nèi)容的是

　　A.正確“辨證”合理用藥，合理選用藥物及制定給藥劑量

　　B.選擇合理的給藥途徑，制定合理給藥時間及療程

　　C.合理配伍組方，并注意用藥禁忌

　　D.為患者選藥時注意經(jīng)濟原則

　　E.為患者提供用藥指導(dǎo)，確定最 佳治療方案

　　[答案]D

　　[解析]合理用藥指導(dǎo)內(nèi)容包括：①正確“辨證”合理用藥;②針對患者具體情況合理選用藥物及制定給藥劑量;③針對病情選擇合理的給藥途徑;④針對病情制定合理給藥時間及療程;⑤合理配伍組方;⑥注意用藥禁忌;⑦指導(dǎo)患者合理用藥;⑧確定最 佳治療方案。

　　10、中藥不良反應(yīng)是

　　A.不合格藥品出現(xiàn)的有害反應(yīng)

　　B.合格藥品用量過大時出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的和意外的有害反應(yīng)

　　C.合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的和意外的有害反應(yīng)

　　D.錯用藥品出現(xiàn)的有害反應(yīng)

　　E.有害中藥長期大量應(yīng)用出現(xiàn)的有害反應(yīng)

　　[答案]C

　　[解析]藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是對合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)進(jìn)行的監(jiān)督和考察。